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细胞株开发
培养工艺开发
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致力于大分子靶向药物的CDMO
从科学依据和平台经验出发,运用药典及自己开发、验证的方法进行理化分析,生化分析和活性分析,探索制剂的稳定性。
◆ 提供稳定性测试和贮存方案设计服务,具备所有符合ICH指南要求条件,根据ICH标准建立和验证稳定性检测方法,以满足国内外各项需求。
◆ 专 业的团队负责稳定性项目的管理,基于稳定性SOP和方案为所有项目提供统一规范的管理规范和较高的执行标准。
◆ 除了基常规的稳定性方案,定制化的稳定性方案能够精确确定产品有效期以满足客户临床研究和产品质量监控需求。
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