制剂工艺开发-工艺开发-项目展示-河南晟明生物技术研究院有限公司

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工艺开发

致力于大分子靶向药物的CDMO

制剂工艺开发

制剂开发平台为客户提供优质的制剂开发服务，包括处方前研究、处方开发及优化、冻干工艺开发及优化，包材筛选及相容性研究等在内的一系列服务。

相关介绍 relevant

◆ 通过强制破坏性实验，了解影响蛋白质稳定性的因素及可能降解途径与降解产物

◆ 对制剂缓冲体系和辅料进行高通量的筛选，实现效率高的制剂处方开发与优化

◆ 通过DOE设计对制剂处方进行快速优化筛选

◆ 冻干工艺开发、优化、确认及放大

◆ 符合ICH指导原则的长期、加速、影响因素、配伍等稳定性研究

◆ 包材、包装等药品容器系统的选择、相容性研究

◆ 配料及灌装过程中相关工艺的开发