原辅包材放行检测-检测服务-项目展示-河南晟明生物技术研究院有限公司

Giving me a sequence

You will get a surprise

全国服务热线

17637307167

相关介绍 relevant

◆ 药用辅料：满足ChP、USP、EP相关法规的质量标准体系，其中检测项目涵盖了与生产工艺及安全性有关的项目，如性状、鉴别、检查、含量测定等项目；影响制剂性能的功能性相关指标，如黏度、粒度等，常规的安全性检查，如微生物限度或无菌检查、热原和（或）细菌内毒素检查、异常毒性检查等。

◆ 包材：拥有抗生素铝塑组合盖、中硼硅玻璃管制注射剂瓶、中硼硅玻璃摸制注射剂瓶、注射液用溴化丁基橡胶塞、注射液用局部覆聚四氟乙烯膜溴化丁基橡胶塞、预灌封类注射器组合件（带注射针/不带注射针）质量控制体系，并涵盖了药包材物理性能，如橡胶类制品的穿刺力、穿刺落屑，塑料及复合膜类制品的密封性等，玻璃类药包材的颗粒耐水性、内表面耐水性等，铝塑组合盖的开启力、涂层牢固度等。

◆ 化学性能：溶出物试验、溶剂残留量等。

◆ 生物性能：细胞毒性、急性全身毒性试验和溶血试验等。