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致力于大分子靶向药物的CDMO
丰富GMP经验的生产人才，符合GMP生产的环境和设备，完善的GMP管理体系，是我们为您提供GMP生产的保障.
依据ICH、欧盟及中国GMP要求，建立了涵盖早期研发、临床前安全性评价、临床试验及商业化生产等产品全生命周期的质量管理体系，确保所生产的药品符合预定用途、注册要求和客户要求。
针对产品全生命周期的不同阶段，建立不同的质量体系要素，保障产品和质量体系的持续改进。建立有变更管理系统、偏差管理系统、纠正和预防系统、产品质量监测系统、产品质量回顾系统、自检管理系统等，确保不同阶段产品和质量体系的运营与持续改进。运用知识和风险管理，推动产品实现，使产品研发和生产处于受控和持续改进的状态。公司致力于打造符合国际标准的质量管理体系，为产品质量保驾护航。
