致力于大分子靶向药物的CDMO
可进行多规格、多剂型的制剂生产,严格的B+A洁净区设计,灌装线安装在线粒子监测系统和IPC系统,可以有效保障产品质量和装量的精确度
◆ 拥有德国Bosch全自动制剂生产线,可以进行2ml、6ml、15ml、25ml以及50ml西林瓶的液体制剂生产,也可以进行6ml、15ml、50ml西林瓶的冻干制剂生产;
◆ 分装速度可达24,000瓶/h,可以设置多种模式的IPC监控,确保产品装量符合工艺要求;
◆ 安装有15㎡大型冻干机,采用全自动进出料和CIP/SIP系统,避免人为因素影响,保障产品无菌和产品质量稳定;
◆ 灌装线安装在线监测系统,保证分装全过程受控,确保生产洁净环境符合要求;
◆ 可进行预充式注射器灌装,能够直接将制品灌装至1.0ml(细长)和2.25ml注射器内,患者可直接用药,避免在后期药品抽取转移过程中引入风险;