◆ 结构表征：

一级结构、高 级结构、质谱分子量（完整/还原/亚单位/去糖）、氨基酸组成、N端/C端氨基酸序列或全序列分析、酶解肽图（对于抗体需包括CDR区鉴别）、肽段覆盖率、肽质量指纹图谱、游离巯基。

糖基化修饰（主要是N-糖基化修饰）：包括修饰位点、糖链结构、糖型、唾液酸含量等。

其他翻译后修饰：如N端/C端异质性、氧化、脱酰胺、焦谷氨酸环化、天冬氨酸异构化、糖化等。

◆ 活性分析：

Fab活性：增殖抑制法、中和法、报告基因法等体外细胞法生物学活性检测；

Fc活性：ADCC、CDC及ADCP检测等；

◆ 理化分析：

制剂理化分析：外观、pH、渗透压、颜色及澄清度。

纯度分析：还原/非还原CE纯度、CZE电荷异质性、iCIEF电荷异质性。

含量分析：蛋白含量分析、CE-LIF糖苷含量分析。

产品鉴别：紫外光谱、红外光谱以及荧光光谱等。

◆ 工艺过程残留分析：工艺过程添加物残留分析。

◆ 安全类：微生物限度、无菌检测、支原体检测等。